Κανονισμός ΕΕ για τα Νέα Τρόφιμα: Γιατί εξαφανίστηκαν το NMN, η σπερμιδίνη και άλλα συμπληρώματα το 2026

Το 2023, πολλοί Ευρωπαίοι καταναλωτές συμπληρωμάτων ξύπνησαν και βρήκαν το NMN — το κύριο συστατικό για τη μακροχρόνια υγεία των προηγούμενων δύο ετών — ξαφνικά μη διαθέσιμο. Ο λόγος δεν ήταν κάποια ανησυχία για την ασφάλεια ούτε αλλαγή τιμής. Ήταν μια μόνο παράγραφος σε έναν κανονισμό της ΕΕ του 2015: αν ένα συστατικό δεν είχε καταναλωθεί "σε σημαντικό βαθμό" από ανθρώπους στην ΕΕ πριν τις 15 Μαΐου 1997, θεωρείται νέο τρόφιμο και απαιτεί έγκριση πριν την κυκλοφορία στην αγορά. Το NMN ποτέ δεν είχε αυτή την έγκριση. Η επιβολή από τα κράτη μέλη προχώρησε, οι μάρκες αποσύρθηκαν και το συστατικό εξαφανίστηκε από τα ράφια της ΕΕ. Αυτό το άρθρο αναλύει πώς λειτουργεί στην πραγματικότητα ο κανονισμός 2015/2283, ποια συμπληρώματα επηρεάστηκαν το 2026 και γιατί οι μάρκες που σχεδιάστηκαν για συμμόρφωση με την ΕΕ από την αρχή σπάνια βιώνουν τέτοιες αναταραχές.

Η ίδια κατάσταση επαναλήφθηκε με τη σπερμιδίνη, τις φόρμουλες κερκετίνης, το monk fruit και αρκετές αναδυόμενες μοριακές ενώσεις για τη μακροχρόνια υγεία. Η κατανόηση της διαδικασίας των νέων τροφίμων εξηγεί τον παράξενο ρυθμό της αγοράς συμπληρωμάτων στην ΕΕ — γιατί κάποια συστατικά χρειάζονται πέντε χρόνια για να εμφανιστούν και άλλα επιτρέπονται μόνο για μια εταιρεία. Τα Daily Essentials της Nutrola, στα 49 δολάρια το μήνα και πιστοποιημένα από την ΕΕ, σχεδιάστηκαν ειδικά για να βρίσκονται στην εγκεκριμένη πλευρά αυτού του κανονισμού.

Τι Λέει Πραγματικά ο Κανονισμός 2015/2283

Η Γραμμή της 15ης Μαΐου 1997

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283, που αντικαθιστά τον κανονισμό 258/97, ορίζει ως "νέα" οποιαδήποτε τροφή δεν χρησιμοποιήθηκε για ανθρώπινη κατανάλωση σε σημαντικό βαθμό στην ΕΕ πριν τις 15 Μαΐου 1997. Αυτή η ημερομηνία είναι αυθαίρετη αλλά απόλυτη — είναι η ημερομηνία που τέθηκε σε εφαρμογή ο αρχικός νόμος για τα νέα τρόφιμα. Δέκα κατηγορίες νέων τροφίμων αναφέρονται, συμπεριλαμβανομένων: νέες μοριακές ενώσεις, τρόφιμα από κυτταρική καλλιέργεια, τρόφιμα από υλικά ορυκτής προέλευσης, τρόφιμα από φυτά/μικροοργανισμούς/μύκητες/άλγες χωρίς σημαντική ιστορία κατανάλωσης στην ΕΕ, και τρόφιμα που χρησιμοποιούν νέες διαδικασίες παραγωγής που προκαλούν σημαντική αλλαγή στη σύνθεση.

Η Διαδικασία Έγκρισης

Μια επιχείρηση υποβάλλει αίτηση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η EFSA παράγει μια γνώμη για την ασφάλεια. Η Επιτροπή εκδίδει μια εκτελεστική πράξη που εγκρίνει την τροφή, καθορίζει τους όρους χρήσης (δόση, κατηγορία, σήμανση) και — κρίσιμο — παρέχει πέντε χρόνια προστασίας δεδομένων, πράγμα που σημαίνει ότι μόνο ο αιτών μπορεί να επωφεληθεί από τα ιδιωτικά επιστημονικά δεδομένα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Οι γενικές εγκρίσεις ανοίγουν το συστατικό σε οποιονδήποτε κατασκευαστή. Οι ειδικές εγκρίσεις παρέχουν αποκλειστικότητα στην αγορά στον αιτούντα για πέντε χρόνια.

Τα Συμπληρώματα που Εξαφανίστηκαν ή Σταμάτησαν

NMN (Νικοτιναμίδιο Μονονουκλεοτίδιο)

Το NMN πωλούνταν στην ΕΕ μέσω γκρίζων καναλιών μέχρι να αρχίσουν οι εθνικές αρχές ασφάλειας τροφίμων να επιβάλλουν την κατηγοριοποίηση ως νέα τρόφιμα. Πολλαπλά φακέλους έχουν υποβληθεί στην EFSA. Μέχρι να εκδώσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια θετική εκτελεστική πράξη, το NMN δεν μπορεί νομίμως να τοποθετηθεί στην αγορά της ΕΕ ως τροφή ή συμπλήρωμα διατροφής.

Σπερμιδίνη

Η σπερμιδίνη ως συμπυκνωμένο εκχύλισμα (συνήθως από φύτρο σιταριού) έχει αποτελέσει αντικείμενο υποβολών για νέα τρόφιμα. Ολόκληρο το φύτρο σιταριού είναι φυσικά παραδοσιακό, αλλά η συμπυκνωμένη φraction που προωθείται για την περιεκτικότητά της σε σπερμιδίνη είναι εκεί που προκύπτει το ερώτημα για τα νέα τρόφιμα. Η κατάσταση έγκρισης το 2026 εξακολουθεί να εξελίσσεται, με αιτήσεις από συγκεκριμένες εταιρείες να λαμβάνουν στοχευμένες εγκρίσεις σε ορισμένες περιπτώσεις.

Εκχύλισμα Monk Fruit (Siraitia grosvenorii)

Το εκχύλισμα monk fruit αναγνωρίστηκε ως νέο τρόφιμο στην ΕΕ σχετικά πρόσφατα (2017 στο Ηνωμένο Βασίλειο πριν το Brexit, με την έγκριση της ΕΕ να ακολουθεί μια ξεχωριστή διαδικασία). Η καθυστέρηση πολλών ετών σήμαινε ότι το monk fruit χρησιμοποιούνταν ευρέως σε προϊόντα μηδενικών θερμίδων στις ΗΠΑ πολύ πριν εμφανιστεί στα αντίστοιχα προϊόντα της ΕΕ.

Κερκετίνη σε Συμπυκνωμένες Δόσεις

Η κερκετίνη από φρούτα και λαχανικά δεν είναι από μόνη της νέα. Αλλά η απομονωμένη κερκετίνη διυδράτη σε συμπυκνωμένες δόσεις συμπληρωμάτων έχει υποβληθεί σε έλεγχο από την EFSA και έχει κατηγοριοποιηθεί ως νέα τρόφιμο, ιδιαίτερα για συγκεκριμένες διαδικασίες απομόνωσης.

Άλατα 3-Υδροξυβουτυρικού (Εξωγενείς Κετόνες)

Πολλά προϊόντα άλατος και εστέρα κετόνης — ευρέως διαθέσιμα στις ΗΠΑ — έχουν καθυστερήσει λόγω των διαδικασιών νέων τροφίμων της ΕΕ.

Πίνακας: Κατάσταση Επιλεγμένων Νέων Τροφίμων (2026)

Συστατικό	Κατάσταση Νέου Τροφίμου	Υποβάλλουσα/εγκεκριμένη εταιρεία	Έτος έγκρισης / κατάσταση
NMN	Υπό αξιολόγηση / μη εγκεκριμένο	Πολλοί αιτούντες	Εκκρεμεί το 2026
Σπερμιδίνη (συμπυκνωμένο φύτρο σιταριού)	Μερικές εγκρίσεις	Longevity Labs, άλλοι	Έχουν εκδοθεί στοχευμένες εγκρίσεις
Εκχύλισμα monk fruit	Εγκεκριμένο	Layn Natural Ingredients και άλλοι	2019+
Ασταξανθίνη (υψηλής δόσης)	Εγκεκριμένο υπό συγκεκριμένες προϋποθέσεις	Πολλοί	Εγκεκριμένο με μέγιστη ημερήσια δόση
Λάδι κριλ (Euphausia superba)	Εγκεκριμένο	Aker BioMarine	2009
Σπόροι chia	Εγκεκριμένο	Columbus Paradigm	2009, επεκτάθηκε αργότερα
Trans-resveratrol (συνθετικό)	Εγκεκριμένο ως συμπλήρωμα διατροφής	DSM	2016
Iceberg / μειωμένο νικοτιναμίδιο ριβοσίδη	Εγκεκριμένο	ChromaDex	2017
CBD (κανναβιδιόλη)	Μη εγκεκριμένο ως τροφή	Χιλιάδες εκκρεμείς αιτήσεις	Παύθηκε λόγω αιτημάτων για δεδομένα ασφάλειας

Αυτές οι καταχωρίσεις προέρχονται από τον Κατάλογο Νέων Τροφίμων της ΕΕ; συμβουλευτείτε τον ζωντανό κατάλογο για τις προϋποθέσεις έγκρισης.

Γιατί Πιάνονται οι Μάρκες

Το Βάρος Απόδειξης πριν το 1997

Ένας κατασκευαστής που ισχυρίζεται ότι ένα συστατικό δεν είναι νέο πρέπει να αποδείξει σημαντική κατανάλωση στην ΕΕ πριν τις 15 Μαΐου 1997 — συχνά μέσω εμπορικών αρχείων, τιμολογίων ή ιστορικών καταλόγων προϊόντων. Για συστατικά που έγιναν δημοφιλή μετά το 2000, αυτά τα αποδεικτικά στοιχεία απλώς δεν υπάρχουν, και το συστατικό θεωρείται νέο εκ των πραγμάτων.

Διαφορετικότητα Ηνωμένου Βασιλείου μετά το Brexit

Το Ηνωμένο Βασίλειο διατήρησε το πλαίσιο των νέων τροφίμων της ΕΕ υπό την προσαρμοσμένη νομοθεσία αλλά τώρα επεξεργάζεται τις αιτήσεις μέσω της Υπηρεσίας Τροφίμων. Κατ' αρχήν, αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε εγκρίσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο που να αποκλίνουν από τις αποφάσεις της ΕΕ — πρώιμα παραδείγματα περιλαμβάνουν ορισμένες αιτήσεις CBD που προχωρούν πιο γρήγορα στη διαδικασία του Ηνωμένου Βασιλείου από ό,τι στην ΕΕ.

Προστασία Δεδομένων και το Πενταετές Κλείδωμα

Όταν ένας συγκεκριμένος αιτών εξασφαλίσει έγκριση με πενταετή προστασία δεδομένων, άλλοι κατασκευαστές που χρησιμοποιούν ιδιωτικά δεδομένα πρέπει να περιμένουν. Γι' αυτό ορισμένα "νέα" συστατικά εμφανίζονται πρώτα μόνο κάτω από μια μάρκα. Είναι ένα νόμιμο ρυθμιστικό κίνητρο για τις εταιρείες να επενδύσουν σε δεδομένα ασφάλειας, όχι ένα παραθυράκι.

Συνέπειες για τους Καταναλωτές

Τα Συμπληρώματα Εμφανίζονται και Εξαφανίζονται σε Απρόβλεπτες Χρονολογίες

Μια ένωση που έχει επικυρωθεί από μελέτες σε ζώα και πρώινα δεδομένα σε ανθρώπους στις ΗΠΑ μπορεί να χρειαστεί πέντε έως δέκα χρόνια για να φτάσει στα ράφια της ΕΕ — αν φτάσει ποτέ. Αυτό εξηγεί εν μέρει γιατί οι κατηγορίες μακροχρόνιας υγείας και βιοhack φαίνονται "πρώτα στις ΗΠΑ".

Προϊόντα Γκρίζας Αγοράς Φέρνουν Πραγματικούς Κινδύνους

Προϊόντα που πωλούνται εκτός των καναλιών έγκρισης συνήθως βρίσκονται επίσης εκτός της τακτικής επιθεώρησης ασφάλειας τροφίμων. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο γύρω από βαρέα μέταλλα, μικροβιακή μόλυνση και σφάλματα ταυτοποίησης — ακριβώς τα προβλήματα που έχει σχεδιαστεί η επιθεώρηση GMP να εντοπίζει.

Τα Πρότυπα Ακρίβειας Ετικετών Διαφέρουν

Ένα εγκεκριμένο νέο τρόφιμο φέρει συγκεκριμένες απαιτήσεις σήμανσης (μέγιστη ημερήσια δόση, στοχευόμενος πληθυσμός, προειδοποιήσεις). Ένα μη εγκεκριμένο προϊόν δεν έχει τέτοιες υποχρεώσεις γιατί, νομικά, δεν θα έπρεπε να βρίσκεται στην αγορά.

Η Προσέγγιση της Nutrola

Η Nutrola σχεδιάστηκε για συμμόρφωση με την ΕΕ από την αρχή. Τα Daily Essentials, στα 49 δολάρια το μήνα, χρησιμοποιούν μόνο συστατικά που είναι είτε μακροχρόνια καθιερωμένα τρόφιμα (βιταμίνες και μέταλλα στις λίστες της Οδηγίας για τα Συμπληρώματα Διατροφής), είτε νέα τρόφιμα με υπάρχουσα έγκριση στην ΕΕ σε συμμορφούμενα επίπεδα δόσης. Η παραγωγή είναι πιστοποιημένη από την ΕΕ και κάθε παρτίδα ελέγχεται σε εργαστήριο.

Η εφαρμογή παρακολούθησης κοστίζει 2,50 ευρώ το μήνα σε 15 γλώσσες χωρίς διαφημίσεις και παρακολουθεί περισσότερα από 100 θρεπτικά συστατικά, συμπεριλαμβανομένων αυτών με ρυθμιζόμενα ανώτατα επίπεδα πρόσληψης. 4.9 αστέρια, 1.340.080 κριτικές. Όταν η επιβολή του κανονισμού για τα νέα τρόφιμα στην ΕΕ σφίγγει — όπως έχει επανειλημμένα από το 2015 — η σύνθεση της Nutrola παραμένει ανεπηρέαστη.

Συχνές Ερωτήσεις

Γιατί το NMN θεωρείται νέο αλλά η νιασιναμίδη όχι;

Η νιασιναμίδη (νικοτιναμίδιο, βιταμίνη B3) καταναλώνεται σε εμπλουτισμένα τρόφιμα και συμπληρώματα στην Ευρώπη εδώ και δεκαετίες πριν το 1997. Το NMN είναι ένας διακριτός μεταβολίτης χωρίς συγκρίσιμο ιστορικό κατανάλωσης στην ΕΕ πριν το 1997, τοποθετώντας το στην κατηγορία των νέων τροφίμων.

Σημαίνει μια έγκριση νέου τροφίμου ότι το συστατικό είναι ασφαλές;

Σημαίνει ότι η EFSA και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχουν εξετάσει τον υποβληθέντα φάκελο και έχουν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι το συστατικό είναι ασφαλές υπό τις εγκεκριμένες συνθήκες χρήσης (συγκεκριμένη δόση, συγκεκριμένος στοχευόμενος πληθυσμός, συγκεκριμένη πηγή). Η έγκριση είναι υπό όρους, όχι απόλυτη.

Μπορούν οι αποφάσεις ΗΒ και ΕΕ να διαφέρουν μετά το Brexit;

Ναι. Το Ηνωμένο Βασίλειο διατήρησε το πλαίσιο αλλά λειτουργεί με τον δικό του ρυθμιστικό φορέα. Διαφορετικές χρονολογίες και — σπάνια — διαφορετικά αποτελέσματα είναι νομικά δυνατά. Οι περισσότερες εγκρίσεις μέχρι στιγμής είναι συμβατές.

Είναι ο κατάλογος νέων τροφίμων ο ίδιος με τον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών;

Όχι. Τα νέα τρόφιμα είναι ουσίες που απαιτούν έγκριση πριν την πώληση. Οι απαγορευμένες ουσίες δεν μπορούν να πωλούνται καθόλου. Ένα συστατικό μπορεί να μετακινηθεί από νέο σε εγκεκριμένο, να παραμείνει εκκρεμές για χρόνια ή να απορριφθεί.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για την έγκριση νέου τροφίμου;

Από την υποβολή μέχρι την εκτελεστική πράξη, η δημοσιευμένη μεσαία τιμή είναι συνήθως 18-30 μήνες για απλές υποβολές και σημαντικά περισσότερο για πολύπλοκες περιπτώσεις. Οι αιτήσεις CBD εκκρεμούν από το 2019 λόγω αιτημάτων για δεδομένα ασφάλειας.

Παραπομπές

1. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και Συμβούλιο. Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 για τα νέα τρόφιμα.
2. Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Κατάλογος Νέων Τροφίμων της ΕΕ (ανανεώνεται τακτικά).
3. EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens. Γνώμες ασφάλειας για το NMN, τη σπερμιδίνη και σχετικές υποβολές.
4. Υπηρεσία Τροφίμων ΗΒ. Κατευθύνσεις για ρυθμιζόμενα προϊόντα και νέα τρόφιμα.
5. Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 που καθορίζει τον κατάλογο νέων τροφίμων της Ένωσης.
6. Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Κανονισμός (ΕΕ) 2017/2469 που καθορίζει διοικητικές και επιστημονικές απαιτήσεις για τις αιτήσεις νέων τροφίμων.